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ISO17025實驗室管理體系

ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。

ISO17025實驗室認(rèn)可的意義

1.實驗室自身發(fā)展的需要 檢查報告和(或)檢查證書是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認(rèn)可,已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題,而實驗室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。   

2.實驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物   

A、發(fā)展貿(mào)易的需要   B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要   C、公證活動的需要   D、政府管理的需要

ISO17025實驗室認(rèn)可的作用

a.表明實驗室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展服務(wù)的能力;   b.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;   c.獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;   d.參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;   e.可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS實驗室國家認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;   f.在"中國合格評定國家認(rèn)可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)

主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。   

中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認(rèn)可機構(gòu),承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

ISO17025實驗室認(rèn)可收費管理規(guī)則

1、認(rèn)可收費項目為:申請費(初次評審、復(fù)評審、擴項評審等申請時收?。⒃u審費(對申請人進行文件審查、現(xiàn)場評審(包括初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現(xiàn)場見證)時收取、審定與注冊費(初次評審、復(fù)評審、擴項評審等時收?。?、年金和工本費。   

2、認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為: 申請費:600元;  評審費:3000元×人·日數(shù); 審定與注冊費:600元; 年金:1000元; 工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。對港澳臺及國外實驗室和檢查機構(gòu)的相關(guān)認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)國際慣例,由雙方協(xié)商并在合同中約定。   

3、CNAS根據(jù)申請人或獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室和檢查機構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質(zhì)量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。

4、評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認(rèn)可機構(gòu)承擔(dān)。