產(chǎn)品認(rèn)證咨詢
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歐盟CE

[日期:2012-06-11] [閱讀:15011] [關(guān)閉] [返回]

一、 什么是CE認(rèn)證?

   近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó),瑞士除外)市場(chǎng)上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

二、 字母CE代表什么意思?

   在過去,歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上,CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。

三、 CE標(biāo)志有何重要意義

   CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

四、 CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義

 構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
   一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。

五、 CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品?何時(shí)開始實(shí)施?

 截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:

Directive Title名稱

CE Ref.主要指令編號(hào)

Entry Into Force
開始日和強(qiáng)制日

Simple Pressure-vessels
簡(jiǎn)單壓力容器指令

87/404/EEC


1.7.1992

Toys
玩具指令

88/378/EEC


1.1.1990

Construction Products
建筑產(chǎn)品

89/106/EEC


27.6.1991

Electromagnetic Compatibility
電磁兼容指令

89/336/EEC

1.1.1992

1.1.1996

Machines機(jī)械指令

89/392/EECas amended

1.1.1993

1.1.1995

Personal Protective Equipment
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令

90/686/EECas amended


1.7.1995

Non-automatic Weighing Machines
非自動(dòng)稱量?jī)x器指令

90/384/EEC


1.1.1993

Active Implantable Medical Devices
可移植醫(yī)療器械指令

90/385/EEC

1.1.1993

1.1.1995

Medical Devices-general
普通醫(yī)療器械指令

93/42/EEC

1.1.1995

15.6.1998/4/3

Gas Appliances
燃具爐具指令

90/396/EEC

1.1.1992

1.1.1996

Telecommunications Terminal Equipement
電信終端設(shè)備指令

91/263/EEC


6.11.1992

Boilers
鍋爐指令

92/42/EEC

1.1.1994

1.1.1998

Explosives爆破器材指令

93/15/EEC

1.1.1995

1.1.2003

Low Voltage Electrical Products
低電壓指令

73/23/EECmidified by 93/68/EEC

1.1.1995

1.1.1997

Satellite Earth Station for Telecommunications
通訊衛(wèi)星地面站指令

93/97/EEC

1.5.1995

1.5.1997

Lifts升降設(shè)備

Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94

1.1.1998

1.1.2000

Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性氣體設(shè)備指令

94/9/EC

1.3.1996

1.7.2003

Recreational Craft (Boats)
娛樂用船只指令

94/25/EC

16.6.1996

16.6.1998

Non-simple Pressure Vessels
非簡(jiǎn)單壓力容器

Proposal:COM(93)319

1.7.1996

1.1.1999

六、 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),如何使用CE標(biāo)志?

   當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后,才能加貼CE標(biāo)志。例如:若對(duì)一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查(低電壓測(cè)試),則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。

七、 可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種?

   目前,歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種:
   (一) 工廠自我控制和認(rèn)證。
   Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
   1. 用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
   2. 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,自我聲明。
   3. 技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
   4. 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
   Module Ab:
   1. 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
   2. 測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。

 ?。ǘ?由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。
   Module B(EC型式評(píng)審):
   工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書。
   注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
   Module C(與型式[樣品]一致)+B:
   工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。
   Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
   本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
   Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
   本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。
   Module F(產(chǎn)品測(cè)試)+B:
   工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
   Module G(逐個(gè)測(cè)試):
   工廠聲明符合指令要求,并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
   Module H(綜合質(zhì)量控制):
   本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。

八、 使用CE標(biāo)志,需要經(jīng)過哪些合法程序?
   廠商可按下列主要步驟操作:
   1. 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令,在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
   2. 根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書,作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。
   3. 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后,自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
   4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí),應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。